腎功能不全的糖尿病患者有機會使用排糖藥

前言:

SGLT2抑制劑(排糖藥)是新世代的血糖藥
不同於過去的降血糖藥主要在刺激自體胰島素合成、分泌及增加敏感度,
SGLT2抑制劑故名思義就是透過尿液排出糖分
來達到控糖的效果。
糖尿病新口服藥SGLT-2抑制劑(排糖藥)的使用注意事項
排糖藥Empagliflozin對於第二型糖尿病合併非酒精性脂肪肝患者之效果
排糖藥Empagliflozin在第一型糖尿病病友的使用報告
排糖藥Dapagliflozin在第一型糖尿病病友的使用報告

目前台灣核准的排糖藥有下列三種:
(1) Empagliflozin(Jardiance, 恩排糖), 適用於腎絲球過濾率(GFR)>45的患者
(2) Canagliflozin(Canaglu, 可拿糖), 適用於腎絲球過濾率(GFR)>45的患者
(3) Dapagliflozin(Forxiga, 福適佳), 適用於腎絲球過濾率(GFR)>60的患者

排糖藥的適用族群規範取決於藥物臨床實驗時的病人的收案條件跟臨床反應(含效果及副作用)

新進展-DERIVE研究

在DERIVE研究維持24週的觀察中,
Dapagliflozin已經證實了在GFR介於45-60之間的患者
也就是慢性腎臟病3a級的患者的療效及安全性。
雖然在糖化血色素(A1c)及空腹血糖的降幅不像腎功能較好的族群
只有約比對照組下降0.34%及16 mg/dl,
體重約比對照組減少1.25公斤(絕對值下降3.17公斤),
收縮壓與對照組相比減少約3.1mmHg。
副作用的部分,
全因死亡率及嚴重副作用在Dapagliflozin組與對照組沒有差別

改變

因為DERIVE的研究結果,
在2019年2月時美國FDA更改了Dapagliflozin的使用規範,
他們已經核准了Dapagliflozin的用於CKD 3a的糖尿病患者,
相關的藥物(Forxiga、Xigaduo)將可推廣至GFR >45的族群。

由於上述的三種排糖藥在過去的研究都顯示對於糖尿病患者長期腎功能及心血管疾病的改善與保護效果
所以目前排糖藥廠商仍在積極推動排糖藥可使用在腎功能更差的糖尿病族群的安全性及療效
希望能用新世代的藥創造不同的醫療結果。

也許我們目前應該要再次思考,
在控糖的過程中,
除了將血糖的相關指標處理外,
預防未來的併發症產生或是延緩既成之併發症惡化
是不是更好?

同樣可以將A1c降到標準範圍,
但是若是使用不同種類的降血糖藥物,
能使未來糖尿病患者心臟病及腎臟病的發生率下降,
除了可以達到延長壽命外,
更是延長健康的時間。

臺灣目前

目前台灣上述三種排糖藥仍然依照前言提到的適應症使用,
並沒有因為美國FDA建議而更改使用規定,
意思是Empagliflozin及Canagliflozin可使用於GFR>45的糖尿病族群,
但Dapagliflozin仍然只能用在GFR>60的糖尿病族群。

另外在台灣因為考量健保費用的因素,
所以像是SGLT2抑制劑(排糖藥)、DPP4抑制劑、GLP-1(腸促胰泌素)等相對價格較貴的藥品,
受限於使用過最大耐受劑量的Metformin 及/或 磺醯脲類但仍無法控制血糖的第二型糖尿病患者,
GLP-1 + DPP4抑制劑』因兩種藥屬於同樣原理(差在強弱)故不建議合併使用,
但『GLP-1 + SGLT2抑制劑』、『DPP4抑制劑 + SGLT2抑制劑』不建議合併使用是因為考量到健保費用的因素,
並非學理上無法併用,
(事實上也已經有DPP4抑制劑+SGLT2抑制劑的複方藥品上市)
所以如果當有醫師面露難色跟你討論需要自費的時候,
請聽聽看他怎麼說,
也許是真的為了你好啊~

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