<讀書報告>排糖藥Empagliflozin在第一型糖尿病病友的使用報告

前言:

排糖藥(SGLT2 inhibitor)已經廣泛應用在第二型糖尿病的糖友身上，

因為是走非胰島素路徑控制血糖，

所以過去也有人嘗試用在第一型糖尿病的糖友的控制，

但是因為某些機轉造成第一型糖尿病糖友酮酸血症發生，

而這種酮酸血症跟平常的高血糖酮酸血症不同，

血糖有可能接近正常數值，

產生了一種新名詞: 正常血糖糖尿病酮酸血症
(euglycemic diabetic ketoacidosis)。

目前第一型糖尿病的標準治療還是以胰島素注射為主，

排糖藥在第一型糖尿病糖友目前還屬於適應症外的使用(off-label use)。

Empagliflozin做為第一型糖尿病胰島素治療的輔助 - EASE實驗

EASE是Empagliflozin as Adjunctive to inSulin thErapy的縮寫，
(縮寫=挑漂亮的字中字母來讓人方便記憶)
EASE實驗的目的在評估排糖藥Empagliflozin，

2.5mg(針對第一型糖尿病使用的超低劑量)、10mg(低劑量)、25mg(標準劑量)應用在第一型糖尿病病友做為強化胰島素治療的安全性及效果。

EASE包括兩項雙盲、安慰劑對照的第三期實驗，
EASE-2跟EASE-3:

EASE-2實驗比較10mg、25mg及安慰劑在52週前的反應；

EASE-3實驗比較2.5mg、10mg、25mg及安慰劑在26週前的反應。

實驗目標評估糖化血色素、體重、胰島素劑量、血壓與低血糖風險。

實驗結果 - 血糖控制

實驗結果 - 體重控制

實驗結果 - 胰島素劑量

實驗結果 - 低血糖風險

實驗結果 - 酮酸血症

酮酸血症發生率在使用empagliflozin 2.5mg、10mg跟25mg的發生率，

分別是0.8%、4.3%跟3.3%，

而對照組發生率則是1.2%，

顯示酮酸血症的發生率可能跟劑量可能有關係，

但是這些酮酸血症的發生率不高，

且在實驗初期都有教育當身體不適時需要自我監測血酮，

所以這些酮酸血症都不是太嚴重。

但是比較嚴重的酮酸血症個案傾向使用標準劑量的Empagliflozin(25mg)。

結論:

排糖藥Empagliflozin可以改善第一型糖尿病的血糖控制及體重，

並無明顯增加低血糖風險。

酮酸血症發生率在超低劑量(2.5mg)下無增加，

但在低劑量(10mg)及標準劑量(25mg)下則略為增加。

指導病人監測血酮可以早期發現酮酸上升，

對預防嚴重酮酸血症也許有幫助。