前言:
上一集我們導讀了排糖藥Empagliflozin在第一型糖尿病患者使用上的效果與安全性報告,這一集我們來看另一篇排糖藥Dapagliflozin在第一型糖尿病患者的使用報告。
目前第一型糖尿病的標準治療還是以胰島素注射為主,
排糖藥在第一型糖尿病糖友目前還屬於適應症外的使用(off-label use)。
Dapagliflozin做為第一型糖尿病胰島素治療的輔助 - DEPICT-1實驗
DEPICT-1是Dapagliflozin Evaluation in Patients With Inadequately Controlled Type 1 Diabetes的縮寫,
這個縮寫顯然比上一篇的EASE好的多。
DEPICT-1實驗的目的在評估排糖藥Dapagliflozin,
這個縮寫顯然比上一篇的EASE好的多。
DEPICT-1實驗的目的在評估排糖藥Dapagliflozin,
5mg(低劑量)、10mg(標準劑量)應用在第一型糖尿病病友,
做為強化胰島素治療的安全性及效果。
做為強化胰島素治療的安全性及效果。
DEPICT-1實驗是雙盲、安慰劑對照的第三期實驗,
共進行52週(包含24週短期及28週延伸的實驗期),
共進行52週(包含24週短期及28週延伸的實驗期),
實驗目標評估糖化血色素、體重、胰島素劑量、不良事件反應(包含低血糖及酮酸血症等嚴重事件)。
實驗結果 - 血糖控制
確實的胰島素減少量文獻中並無法得知,
但期中大約落在-12~14%,
這點跟EASE差異不大,
但EASE-2的52週終期胰島素減少量變動不大,
但DEPICT-1的52週終期胰島素減少量則落在-8~10%。
但期中大約落在-12~14%,
這點跟EASE差異不大,
但EASE-2的52週終期胰島素減少量變動不大,
但DEPICT-1的52週終期胰島素減少量則落在-8~10%。
實驗結果 - 不良事件
實驗結果 - 酮酸血症
酮酸血症發生率在使用dapagliflozin 5mg、10mg的發生率,
分別是4.0%跟3.4%,
而對照組發生率則是1.9%,
顯示酮酸血症的發生率可能跟劑量可能有關係,
在發生率跟EASE的報告相差不遠。
在發生率跟EASE的報告相差不遠。
這些酮酸血症的發生率一樣不是很高,
在DEPICT-1內文表格中有將酮酸血症分嚴重程度,
只看得出使用dapagliflozin較安慰劑組發生率高,
但是比較嚴重的酮酸血症個案反而是5mg組多於10mg組。
另外有統計發生酮酸血症的受試者最終減少的胰島素劑量,
5mg組是11.89%、10mg組是17.57%。
只看得出使用dapagliflozin較安慰劑組發生率高,
但是比較嚴重的酮酸血症個案反而是5mg組多於10mg組。
另外有統計發生酮酸血症的受試者最終減少的胰島素劑量,
5mg組是11.89%、10mg組是17.57%。
結論:
排糖藥Dapagliflozin可以改善第一型糖尿病的血糖控制及體重,
並無明顯增加低血糖風險。
酮酸血症發生率在在低劑量(5mg)及標準劑量(10mg)下則略為增加。
同時也需注意生殖器感染的發生。
都有進一步加強血糖控制的效果,
平均A1c約下降-0.4%~-0.5%;
胰島素減少量約10%方便記憶,
預估餐前胰島素與基礎胰島素約1:1減少;
同時也需注意生殖器感染的發生。
EASE與DEPICT-1的共同結論:
排糖藥SGLT2 inhibitors對於胰島素控制不良的第一型糖尿病患者,都有進一步加強血糖控制的效果,
平均A1c約下降-0.4%~-0.5%;
胰島素減少量約10%方便記憶,
預估餐前胰島素與基礎胰島素約1:1減少;
排糖藥對體重的控制都有正向的幫助;
但相同的都會增加酮酸血症的風險(約4%),
使用上需要特別注意。
留言
張貼留言